Medicamentos Biosimilares, un problema apremiante, todavía para los Pacientes de todo el mundo

Thursday, 25 February 2016

Contribución de Isabella Haaf, Gerente de Comunicaciones y Relaciones  Internacionales, y Luisa Avedano, CEO de The European Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations.

Entre el  4-6 Febrero 2016, EFCCA (The European Federation of Crohn’s and Ulcerative Colitis Associations) junto a  GAfPA (Global Alliance for Patient Access), organizaron un taller sobre la defensa de la seguridad del paciente en Barcelona  que reunió cerca de  60 representantes de pacientes de un amplio rango  de grupos de enfermedades inmunes moduladas y otras organizaciones.
 

Los principales objetivos de este taller  fueron dos: primero, para crear una mayor conciencia entre las comunidades de pacientes en relación con el problema que afecta el acceso a los tratamientos biológicos y biosimilares, y  así proporcionar o mejorar el entendimiento básico de la ciencia y los temas asociados con estas drogas. Segundo, para entregar información  sobre cómo emplear la defensa efectiva y las estrategias de comunicación  con el objetivo de aumentar  la sensibilización y el entendimiento  entre los responsables  de las políticas clave. 

Presentaciones relativas a los biosimilares y biológicos , el  rol de representante de Pacientes en el  EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Comité Consultativo para la Determinacion del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos) y los primeros resultados  del estudio  BAB survey (Biológicos y Biosimilares – una puerta abierta hacia un mejor entendimiento), llevado a cabo por la  EFCCA, establece el marco general del seminario. Los resultados  serán  anunciados al  congreso de la ECCO en Marzo 2016.

Representantes de Polonia, España y Noruega conversaron acerca de los problemas que involucran los biosimilares y los biológicos en sus propios países, mientras Souzi Makri de AGORA (una plataforma de organizaciones  para personas con Enfermedades reumáticas en el sureste de Europa)  dio una visión general  sobre el tema entre sus miembros.
 

Enfocados en la Defensa

La Segunda parte del programa se enfocó en las estrategias y estudios de caso para defensa, en particular con los tomadores de las decisiones políticos de la Unión Europea. Después de la  presentación  de herramientas en defensa, los participantes  fueron invitados a formar pequeños grupos de trabajo para desarrollar una estrategia básica de defensa.

EFCCA estuvo muy encantado con el nivel de compromiso e interacción entre los representantes de varios grupos de enfermedades.  Lo que fue evidente durante las discusiones y preguntas siguiendo cada presentación es que el objeto de los biosimilares y biológicos  es un tema candente para todos los representantes de pacientes y requiere una urgente necesidad de información imparcial  y exacta. Los participantes consideraron que existe a veces información contradictoria a disposición de la comunidad científica,  regulatoria y la industria  sobre este tema.

Las áreas de especial preocupación  son los temas de la sustitución de productos biológicos  a biosimilares, el seguimiento de un medicamento en particular, y la extrapolación y el acceso al medicamento (en muchos países debido a razones económicas los pacientes no tienen acceso a las opciones de tratamientos costoso).

Los participantes coincidieron en que era importante trabajar hacia una posición común en la comunidad de pacientes que mejor protegen la seguridad del paciente.  Varios representantes expresaron su preocupación sobre la falta de recursos y tiempo no les permitió llegar exitosamente a sus respectivos responsables políticos. Estos comentarios mostraron la importancia de unir esfuerzos a través de grupos de enfermedades de manera de levantar una voz unida para asegurar que las preocupaciones de los pacientes sean escuchadas.

A la EFCCA le gustaría agradecer a todos los participantes por sus vívidas contribuciones, interacciones y por compartir sus experiencias. . La organización sigue trabajando  para que este proceso avance y espera seguir trabajando  con todas las partes interesadas en esta importante cuestión. 
 

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