Resumen de políticas #6 – Armonización regulatoria de los medicamentos

Monday, 7 August 2017

El 4th – 5th de julio 2017, IAPO celebró su 3ra Reunión Regional Africana.  Fue una oportunidad para que la comunidad de los miembros africanos de IAPO se reunieran y instaran a la  creación de la Agencia Africana de Medicamentos centrada en los pacientes. En este sentido, se hizo énfasis en la importancia de asegurar que los pacientes se encuentren en el centro de los procesos de armonización regulatoria de medicamentos.

Podemos encontrar ejemplos de armonizaciones regulatorias en varias regiones del mundo (Europa, Américas, África). Al tratar de buscar una alineación más fuerte en términos de normas y regulaciones, los diferentes países buscan crear un ambiente regulatorio más armonizado en el cual los pacientes puedan beneficiarse de un acceso más rápido y mejor a medicamentos innovadores.   Sin embargo, es necesario que la participación de los pacientes sea verdaderamente consistente y significativa para que este proceso pueda atacar de una manera exitosa y completa las necesidades reales de los pacientes.

Algunas áreas del mundo, por ejemplo Europa, ya han implementado mecanismos para promover la participación de los pacientes en las actividades que emprenden sus agencias regulatorias.  Otras áreas, por ejemplo África, están en el proceso de establecer sus propias agencias, lo cual es una oportunidad maravillosa para que los pacientes sean partícipes de estas conversaciones desde el inicio.

En este resumen de políticas, IAPO destaca tres mensajes claves que los representantes de los pacientes pueden extraer para enfatizar el valor de una participación estructurada de los pacientes en los mecanismos y procesos de armonización:

  • La participación del paciente en la armonización regulatoria debe ser lo más temprana posible y a lo largo del proceso
  • “Nadie se quede afuera” significa más que acceso a los medicamentos
  • Armonizar no significa ignorar las diferencias

IAPO está comprometida a mantener este ímpetu asegurándose que las opiniones y perspectivas de los pacientes se transformen en un ingrediente necesario para el desarrollo satisfactorio tanto de los procesos de armonización que ya están en camino como los nuevos.

Si tiene alguna pregunta o comentario sobre el resumen de politicas puede contactar a Antonio Ciaglia, Policy Manager, antonio@iapo.org.uk

 

Puede leer el resumen de políticas sobre la armonización regulatoria de medicamentos aquí.

 

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